國(guó)內(nèi)關(guān)于最終滅菌醫(yī)療器械的包裝密封性能是一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo)，有著明確要求，是保證醫(yī)療器械安全性的重要屏障。針對(duì)這行業(yè)的包裝，應(yīng)在規(guī)定的密封過程關(guān)鍵參數(shù)變量的上、下限處測(cè)定密封強(qiáng)度，并應(yīng)證實(shí)是否滿足預(yù)期目的。（通過察看密封強(qiáng)度值的變化有助于評(píng)價(jià)包裝密封過程是否受控） 在確定密封強(qiáng)度的所需限度時(shí)，應(yīng)考慮材料的強(qiáng)度和在無菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時(shí)，是否要?jiǎng)冮_密封。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司參照標(biāo)準(zhǔn)GB-T19633-2005《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》中的相關(guān)測(cè)試指標(biāo)以及操作步驟研發(fā)出醫(yī)療器械包裝袋脹破/蠕變壓力試驗(yàn)儀MFY-06（智能密封儀），專業(yè)用于醫(yī)療器械最終包裝的脹破/蠕變壓力試驗(yàn)。MFY-06智能密封儀具備了脹破試驗(yàn)?zāi)Ｊ?、蠕變?cè)囼?yàn)、蠕變到破裂多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，能夠直接展示給用戶整個(gè)爆破或蠕變?cè)囼?yàn)過程。

智能密封儀

包裝袋脹破/蠕變壓力試驗(yàn)可參照ASTMF-1140或其他等效方法進(jìn)行測(cè)試，最終包裝壓力試驗(yàn)是通過向整個(gè)包裝內(nèi)加壓至破裂點(diǎn)（脹破）或加壓至一已知的臨界值并保持一段時(shí)間（蠕變）來評(píng)價(jià)包裝的總體最小密封強(qiáng)度。

此外，還可借助拉伸密封強(qiáng)度試驗(yàn)來測(cè)定其密封強(qiáng)度。SUMSPRING三泉中石根據(jù)醫(yī)療器械包裝特點(diǎn)研發(fā)的XLW(PC)-500N智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)可完成標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)。但是拉伸強(qiáng)度和脹破/蠕變?cè)囼?yàn)間并無相互關(guān)系，他們是兩個(gè)獨(dú)立的試驗(yàn)，就包裝/密封強(qiáng)度而言，兩項(xiàng)試驗(yàn)所得出的結(jié)果具有完全不同的含義。

智能拉力試驗(yàn)機(jī)

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司自成立以來致力于為國(guó)內(nèi)外廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的包裝材料質(zhì)量控制解決方案，不斷研發(fā)用戶所需的新品，推進(jìn)包裝檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展，歡迎前來考察，并提出寶貴意見和建議。更多信息請(qǐng)關(guān)注三泉中石微信公眾號(hào)了解更多詳請(qǐng)關(guān)注三泉中石。

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